Cefaclor 130

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Mxico TECNOCLOR Tecnofarma Denominacin genrica: cefaclor. Forma farmacutica y formulacin: Cpsulas 250 mg: Cada cpsula Contiene: cefaclor monohidratado Equivalente a 250 mg de cefaclor. Excipiente, cbp 1 cpsula. 500 mg: Cada cpsula Contiene: cefaclor monohidratado Equivalente a 500 mg de cefaclor. Excipiente, cbp 1 cpsula. RegistrationComité teraputicas: TECNOCLOR (cefaclor) Es Un antibitico cefalospornico semisinttico de Segunda Generacin, Indicado En El Tratamiento de las Infecciones causadas por microorganismos susceptibles. Es til en el Tratamiento de Infecciones Respiratorias de las deferentes, incluyendo neumona, exacerbaciones de bronquitis Crnica, faringitis, sinusitis, otitis media, Infecciones de la Piel y Tejidos Blandos e Infecciones del Aparato genitourinario incluyendo cistitis aguda y gonorrea. por otitis media S. pneumoniae (D. pneumoniiae), H. influenzae. estaflococos y S. pyogenes (estreptococos b - hemolticos del grupo A) y M. catarrhalis. Infecciones del aparato respiratorio inferior, INCLUSO neumona por S. pneumonoiae, S. pyogenes (estreptococos b - hemolticos del grupo A) y M. catarrhalis. Infecciones Del aparato respiratorio superior, INCLUSO faringitis amigdalitis Y POR S. pyogenes (estreptococos b - hemolticos del Grupo A). Infecciones del Aparato urinario, cistitis y INCLUIDO piolonefritis (por E. coli, P. mirabilis. Especies de Klebsiella y estafilicocos coagulasa Negativos). El cefaclor es Eficaz en las Infecciones Agudas y crnicas del Aparato urinario. Farmacocintica y farmacodinamia: TECNOCLOR (cefaclor) se absorbé busque despus de su administracin por va oral. Su administracin junto con los Alimentos Disminuye la concentracin mxima plasmtica una ONU 50 al 75 RESPECTO a la obtenida en ayunas, y adems this Ocurre generalmente 45 a 60 Minutos ms tarde. Dentro de los 30 al 60 Minutos de la administracin de dosis de 250 mg, 500 mg y 1 g de un patients en ayunas, se obtienen concentrations plasmticas mximas medios de approximately 7, 13 y 23 mg / litro, respectivamente. La Unin un protenas plasmticas autor es de 24,7 3.5. El cefaclor SE Encuentra en la leche materna en Niveles de 0,5 a 1,8 mg / l, según Como en acuoso humor, intersticial lquido, aspirado de odo del Medio y la saliva, en concentrations de 0,5 a 1 mg / ml. Los Niveles en el esputo, el hijo de un ms bajos y corresponden a Alrededor de 0,4 mg / l. Apróximadamente el 60 al 85 del TECNOCLOR (cefaclor) es excretado en forma inalterada en la orina Dentro de las 8 horas, AUNQUE la mayor parte se excreta en las 2 primeras Horas. Durante Este perodo de 8 horas, las concentrations urinarias mximas despus de Administrar dosis de 250 mg, 500 mg y 1 g resultan de approximately 600, 900 y 1.900 mg / litro, respectivamente. La vida en los medios de comunicación individuals Normales de autor es de approximately 1 hora. En Pacientes con trastornos de la funcin renal, la vida media de la molcula biolgica intacta Suele aumentar ¿unos 2.3 a 2.8 horas. No se han del hijo Determinado cules las vas de excrecin en Enfermos con Deterioro Importante de la funcin renal. La hemodilisis acorta la vida media del TECNOCLOR (cefaclor) es 25 a 30. La Actividad bactericida del TECNOCLOR (cefaclor) se Relaciona con la inhibicin de la enzima transpeptidasa, responsable de Llevar un Cabo de el paso definitivo en la sntesis de peptidoglicanos en la Pared La Celular de bacterias, Lo Que Resultados de la Búsqueda en la sntesis dE UNA PARED DBIL y vulnerables. TECNOCLOR (cefaclor) Ha Mostrado accin vitro Contra la mayora de los microorganismos mencionados en un pecado continuacin embargo, Se desconoce la Eficacia Clnica en Infecciones Distintas a las mencionadas en La seccin de Indicaciones. grampositivos aerobios: esfafilococos, INCLUSO cepas coagulasa-Positivas, coagulasa-negativa y Productoras de penicilinasa. In vitro se que obser los estafilococos muestran Resistencia cruzada Entre el cefaclor y Los antibiticos de tipo meticilina. Steotococos neumonia. Streptococcus pyogenes. gramnegativos aerobios: Citrobacter diversus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae. INCLUIDO La Mayora de las Cepas Resistentes a la ampicilina Productoras de. lactamasa. Especies de Klebsiella. Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae. Proteus mirabilis. Anaerobios: Especies de Bacteroides (con exclusin de Bacteroides fragilis). Peptococcus Nger. Especies de peptoestreptococos. Propionibacterium acnes. AUNQUE el espectro de Actividad del TECNOCLOR (cefaclor) es cualitativamente similares al de cefalotina y al de otras cefalosporinas de de primera Generacin, Do Actividad contra H. influenzae es considerablemente alcalde a la de las cefalosporinas de primera Generacin. Un Reporte de susceptibles indica Que es probable Que el mar patgeno inhibido por Niveles sanguneos generalmente alcanzables. Un Reporte de susceptibilidad intermedia sugiere Que El microorganismo Ser susceptibles si se emplean dosis elevadas o si la infeccin est limitada Producto Tejidos una o lquidos en los Cuales se alcanzan Niveles altos antibiticos. Un Reporte de resistente indica Que es poco probable Que las concentrations alcanzables sean inhibitorias y se Dębe select Otro treatment. Contraindicaciones: TECNOCLOR (cefaclor) est contraindicado en los Pacientes hipersensibles al Principio activo y / o Derivados cefalospornicos y penicilnicos. Precauciones generales: Antes de instituir el Tratamiento Con TECNOCLOR (cefaclor), se debern Descartar Antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u Otros Medicamentos, en Virtud de Existir Reportes de sensibilidad cruzada en Pacientes hipersensibles a las penicilinas. Dębe administrarse con precaucin en Pacientes con insuficiencia renal. No se ha establecido la Seguridad y Eficacia de TECNOCLOR (cefaclor) en nios Menores DE UN MES de Edad. Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: A la Fecha, sin EXISTEN Estudios Controlados en Mujeres Embarazadas. EL cefaclor se secreta por la leche materna, lo que hace? Posible la sensibilizacin del lactante. El Empleo of this Medicamento Durante el embarazo y lactancia Queda Bajo la Responsabilidad del mdico. Reacciones secundarias y adversas: Hipersensibilidad: se han de la Observado Reacciones alrgicas Como urticaria y Erupciones morbiliformes, prurito y prueba de Coombs positiva. Se han del reportado eritema multiforme Casos de, exantemas y Otras Manifestaciones drmicas acompaadas de artritis y artralgia / o, con o sin fiebre. Rara Vez se han del reportado Reacciones de hipersensibilidad ms severas, incluyendo sndrome de Stevens Johnson, necrlisis epidrmica txica y anafilaxia. Los Efectos anafilactoides pueden manifestarse a travs de un sntomas solitarios, incluyendo angioedema, astenia, edema (incluyendo rostro y Extremidades), disnea, parestesias, sncope o vasodilatacin. En Casos raros, los sntomas de hipersensibilidad pueden persistir por meses algunos adj. Gastrointestinales: El efecto ms comnmente reportado es la diarrea Que se presente en cerca del 2,5 de los Pacientes (1 en 70). EXISTEN Informes de la colitis pseudomembranosa Relacionada al Tratamiento Con TECNOCLOR (cefaclor). Rara Vez se ha Informado de la hepatitis transitoria e ictericia colestsica. Otros: ALGUNOS Efectos ADICIONALES Relacionados al Tratamiento Con cefaclor INCLUYEN eosinofilia, prurito genital o vaginitis y rara Vez trombocitopenia o nefritis intersticial reversible. Sistema nervioso central: se han de la Informado en raras Ocasiones hiperactividad reversible, agitacin, nerviosismo, insomnio, confusin, hipertona, alucinaciones y somnolencia. Hepticas: pequeas ELEVACIONES En Los Niveles de transaminasa SRICOS glutaminocooxalactica (T. G.O.), transaminasa de glutaminicopirtica (T. G.P.) o fosfatasa alcalina de. Hematopoyticas: Como con antibiticos Otros betalactmicos, se ha reportado tambin linfocitosis transitoria, leucopenia y, en raras Ocasiones, hemoltica anemia, aplstica anemia, neutropenia y agranulocitosis reversible de Importancia Posible Clnica. Riones: Ligeras ELEVACIONES En La Tasa de nitrgeno ureico sanguneo o de creatinina srica o urianlisis anormal. Diversas cefalosporinas de han estado implicadas en la aparicin de Convulsiones, particularmente en Pacientes con Deterioro renal CUANDO La Dosis no se redujo. Si ocurren Convulsiones Asociadas con el Tratamiento, se Deber liga la administracin del Medicamento. Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero: Interacciones potencialmente Peligrosas: Las cefalosporinas hijo potencialmente nefrotxicas y pueden Incrementar la nefrotoxicidad de los aminoglucsidos, de la furosemida o el cido etacrnico, por Lo Que Deben tomarse las precauciones necesarias de Durante La administracin simultnea de DICHOS Compuestos. azulejos potencialmente Interacciones: el probenecid Disminuye La excrecin tubulares de cefalosporinas Varias. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: Se encuentran ELEVACIONES de transaminasas en el 2,5 de los Pacientes Que reciben TECNOCLOR (cefaclor). Al Igual Que con de otras cefalosporinas Se Puede PRESENTAR Una prueba de Coombs positiva pecado Evidencia de la anemia hemoltica, ESTO PUEDE dificultar El Cruce de sangre o la investigacin en nios Nacidos de madres Tratadas con el antibitico. Pueden presentarse Reacciones Falsas Positivas para glucosuria Cuando Se utilizan reactivos de Benedict, Fehling O SIMILARES Esto No SUCEDE Cuando Se emplean mtodos enzimticos. Precauciones en relacin con Efectos de carcinognesis, mutagnesis, y teratognesis Sobre la fertilidad: Los Estudios de reproduccin realizados ninguna de han revelado existence de Deterioro en la fertilidad. No se han del Realizado Estudios para determinar S. el potencial carcinognico o mutagnico. Dosis y va de administracin: Oral. Adultos: 250 mg 500 mg Cada 8 horas. En Infecciones ms tumbas neumona Como, bronquitis o Las causadas por microorganismos susceptibles Menos, las dosis pueden aumentar ¿al doble. Dosis mxima: 4 g Diarios Normales a las Personas Durante 28 das. En El Tratamiento De La sinusitis sí Recomienda UNA Dosis de 500 mg administrada 3 Veces al da de Durante 10 das. En El Tratamiento de la uretritis aguda gonoccica en hombres y mujeres, se adminis Una dosis de 1 g nica en combinacin con 1 g de probenecid. Nios: La Dosis Diaria Recomendada habitual Para Las Infecciones los leves un moderadas en los nios de autor es de 20 mg / kg / día, en dosis fraccionadas administradas 3 Veces al da. En Las Infecciones ms tumbas, neumona Como, otitis media e Infecciones causadas por microorganismos susceptibles Menos, La Dosis Recomendada es de 40 mg / kg / día en dosis fraccionadas con Una dosis mxima de 1 g al da. Manifestaciones y manejo de la ingesta accidental o sobredosificacin: Reportes de heno, no hay Documentados bien, de sobredosis con TECNOCLOR (cefaclor), en Los Que la nusea, hijo vmito y diarrea los Datos clnicos ms Comunes, this sintomatologa Requiere Tratamiento de Soporte. En Caso de A que sea Necesario sí Deben disminuir las concentrations plasmticas del frmaco, Sobre Todo en Pacientes con insuficiencia renal. Se Puede recurrir a la hemodilisis, La Cual es moderadamente Efectiva para el removedor Medicamento. Presentacin (es): Caja con 15 cpsulas de 250 mg o 500 mg. Recomendaciones Sobre Almacenamiento: Temperatura ambiente Mantngase un un no ms de 30 C y en Lugar seco. Leyendas de Proteccin: No se deje al Alcance de los nios. Su venta Requiere receta Mdica. La administracin of this Medicamento Durante el embarazo y lactancia del queda bajo Responsabilidad del mdico. Literatura mdicos exclusiva párr. Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Mxico por: Tecnofarma, S. A. . Oriente 10 No. 8, Col. Nuevo Parque Industrial, C. P.76809, San Juan del Río, Qro. Nmero de Registro del Medicamento: 409m 2005 SSA IV. Clave de IPPA: Hear-06330060100558 / RM2006