Viagra femenino 9

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Brigid Schulte, Washington Post viernes por, Jun. 5, año 2015 una tableta de flibanserina se sienta en un folleto para Sprout productos farmacéuticos en las empresas por Raleigh, Carolina del Norte de la sede. AP foto de archivo WASHINGTON La primera tuvo lugar un paso más cerca de que lleguen al mercado como un comité asesor clave para la Administración de Alimentos y Medicamentos votó el jueves por la tarde para recomendar que la FDA apruebe el medicamento según las condiciones. El comité votó 18-6 para recomendar que la FDA apruebe la flibanserina, un fármaco diseñado para aumentar el deseo sexual de las mujeres por lo demás sanas. La FDA generalmente sigue las recomendaciones de sus comités asesores, pero no siempre. Su decisión se espera para finales del verano. La agencia ya ha rechazado el fármaco dos veces, diciendo que los efectos secundarios potenciales de desmayos, náuseas, mareos, somnolencia y presión arterial baja superaban sus beneficios. Incluso el jueves, el comité describió el beneficio de medicamentos como, pero después de una tarde de emotivos testimonios de las mujeres que sufren de bajo deseo sexual, una condición llamada hipoactivo Trastorno del Deseo Sexual, la mayoría de los miembros del comité, dijo que, con etiquetas de advertencia adecuada y la educación, el fármaco debe ser puesto a disposición de las mujeres que ya no tienen nada. Un practicante dijo que cuando sus pacientes le pidieron ayuda, y luego se puso de pie delante del micrófono en silencio durante varios minutos incómodos. Algunas de las mujeres de habla Jueves describen la condición como si un interruptor se había ido, que no entienden por qué ya no quiere tener relaciones sexuales, y les resulta angustiante. Antes de una sala de audiencia embalado, Sprout Pharmaceuticals, los desarrolladores de la droga, presentó los resultados de una serie de ensayos clínicos doble ciego que mostraban la droga funcionado mejor que el placebo para impulsar mujer angustia por la pérdida de su libido. Allen G. Raza / Associated Press Cindy y Robert Whitehead, co-fundadores de Sprout Pharmaceuticals, en su sede en Raleigh, Carolina del Norte en 2013. relacionada Después de 24 semanas, dijeron, del 46 al 60 por ciento de las mujeres en los ensayos se ha beneficiado de el tratamiento de flibanserina. Sin embargo, algunos miembros del comité dijeron, después de ajustar los datos para tener el efecto placebo en cuenta, el fármaco terminó ayudando a sólo el 10 por ciento de las mujeres en los ensayos. Más de la mitad de las mujeres diagnosticadas con bajo deseo sexual se han convertido en la desesperación a los tratamientos no probados, no regulada y potencialmente inseguras que leen acerca en Internet o en revistas, que podrían suponer riesgos para la salud, dijeron los presentadores de las compañías farmacéuticas. Algunos de los que estaban testificando profesionales de la salud que dijeron muchas mujeres han recurrido a este tipo con resultados peligrosos. Aunque la FDA aprobó Viagra para los hombres en 1998, y una serie de productos, desde entonces, la FDA no ha dado el visto bueno de cualquier medicamento para las mujeres flibanserina, desarrollado por primera vez como un antidepresivo, que funciona en los neurotransmisores en el cerebro que afffect deseo sexual. En su presentación, la FDA oficiales médicos describen una serie de preocupaciones sobre la seguridad del medicamento y plantearon la pregunta del día: si los riesgos de los efectos secundarios superan los beneficios de la droga. Los efectos secundarios más comunes incluyen mareos, náuseas, desmayos y somnolencia. Algunas mujeres tuvieron que dejar de tomar el medicamento debido a los efectos secundarios, y uno reaccionado tan mal que tuvo que ser hospitalizado. funcionarios de la FDA están preocupados por la flibanserina y el potencial de la flibanserina para aumentar los accidentes, de los accidentes de tráfico a las caídas y otros accidentes. Algunos miembros del comité también estaban preocupados por un estudio del cáncer de dos años que se encontró un aumento del riesgo de tumores de cáncer de mama en ratones que recibieron cuatro veces la dosis terapéutica de 100 miligramos al día. Un panel asesor denominado posible vínculo con el cáncer a funcionarios de la FDA dijo que la mayoría de los ensayos flibanserina duraron un año a 18 meses. dijo un funcionario. funcionarios Sprout explicaron que los tumores se incrementó en un sexo en estudios con animales no se han encontrado para predecir cáncer en los seres humanos. Otro miembro del panel planteó la preocupación de que el fármaco podría ser utilizado como un medicamento. El fabricante de medicamentos dijo que la droga era de acción lenta y podría hacer que las mujeres con sueño, pero no incapacitado. Después de la votación, que muchos dijeron que era el comité asesor empezó a trabajar en condiciones que recomendarían acompañar a cualquier aprobación de la FDA, incluyendo etiquetas de advertencia, un programa de educación, formación y certificación prescriptor. Ellos están más preocupados de que el medicamento no se puede utilizar con el alcohol, con ciertos medicamentos, o por mujeres embarazadas. Algunos miembros de los grupos que votaron en contra de la aprobación dijeron que los datos no era lo suficientemente fuerte como para garantizar la aprobación, teniendo en cuenta los efectos secundarios. Algunos oradores instaron a los miembros del comité para rechazar la droga. Algunos dijeron que, si bien la condición de bajo deseo sexual era real y doloroso, el éxito flibanserina wasns se debió más a una campaña de márketing elaborado por Sprout que a la buena ciencia. Otros advirtieron que la compañía farmacéutica había dicho Liz Canner, un cineasta que produjo el documental, Orgasmo, Inc. sobre la búsqueda comunidades médicas de viagra femenina y las grandes cantidades de dinero que podrían derivarse de ello. Sally Greenberg, directora ejecutiva de la Liga Nacional de Consumidores, dijo que pasó el día hablando con las mujeres diagnosticadas con bajo deseo sexual que están presionando para un tratamiento. Para Greenberg, la votación de la comisión fue un momento histórico. ella dijo.