Capoten 25

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PROGRAMACIÓN DE ESTADO: S3 denominación común (y forma de administración): tabletas CAPOTEN SA COMPRIMIDOS CAPOTEN 25 mg comprimidos COMPOSICIÓN Capoten contienen 12,5 o 25 mg de D-3-mercapto-2- metilpropanoılo-L-prolina (captopril). CLASIFICACIÓN farmacológico de la categoría A 7.1 vasodilatadores, medicamentos hipotensores. Acción Farmacológica CAPOTEN (captopril) es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), que convierte la angiotensina I en angiotensina II, una sustancia vasoconstrictora endógena potente. El mecanismo de acción de CAPOTEN (captopril) aún no ha sido completamente aclarada. Sus efectos parecen ser el resultado principalmente de la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona, lo que resulta en concentraciones séricas reducidas de angiotensina II y aldosterona. Sin embargo, no existe una correlación consistente entre los niveles de renina y de la respuesta al fármaco. La reducción de la angiotensina II conduce a la disminución de la secreción de aldosterona, y, como resultado, los aumentos en el potasio sérico pueden ocurrir junto con el sodio y la pérdida de fluido. ACE es idéntica a 2 306 captopril). INDICACIONES hipertensión leve a moderada CAPOTEN está indicado para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada en pacientes adultos. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente diuréticos del tipo tiazida. efectos de CAPOTEN y tiazidas reductor de la presión arterial son aditivos. Insuficiencia Cardíaca Congestiva CAPOTEN está indicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y cuando se indica, en combinación con un diurético y / o digital. La mayor parte controlada experiencia en ensayos clínicos cuando se añadió el captopril, ha estado en los pacientes que recibieron la digital, y el tratamiento diurético. La disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio Captopril está indicado para mejorar la supervivencia después de un infarto de miocardio en pacientes clínicamente estables con Mala Función ventricular izquierda se manifiesta como una fracción de eyección 500 mg / día) en pacientes con diabetes mellitus tipo I que también tienen retinopatía debido a la diabetes mellitus insulinodependiente . En estos pacientes, CAPOTEN disminuye la tasa de progresión de la insuficiencia renal. Contraindicaciones Hipersensibilidad al producto o sus componentes, u otros inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. No se ha establecido la seguridad y eficacia en individuos menores de 18 años de edad. Los pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado con el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA. (Ver precauciones especiales.) Embarazo (ver advertencias) Las madres lactantes. Las concentraciones de captopril sin cambios aparecen en la leche materna humana. Se debe tener precaución cuando se administra Capoten a una mujer lactante. ADVERTENCIAS fetal / neonatal Morbilidad y Mortalidad: En caso de que una mujer quede embarazada mientras recibe un inhibidor de la ECA, el tratamiento debe ser detenido de inmediato y cambiar a un medicamento diferente. En caso de que una mujer contemplar el embarazo, el médico debe considerar la medicación alternativa. Inhibidores de la ECA atraviesan la placenta y puede presumirse que causa alteración en los mecanismos de regulación de la presión arterial fetal. Oligohidramnios, así como hipotensión, oliguria y anuria en los recién nacidos se han reportado después de la administración de inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre. Se han observado casos de osificación del cráneo defectuoso. pueden ocurrir prematuridad y la masa bajo al nacer. Cabeza y Cuello Angioedema: angioedema que afecta a las extremidades, cara, ojos, labios, mucosas, lengua, glotis o laringe se ha observado en pacientes tratados con captopril. Los pacientes deben ser advertidos de informar de inmediato a su médico de cualquier signo o síntomas sugestivos de angioedema (por ejemplo, hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua, laringe y las extremidades dificultad para tragar o respirar ronquera) y para interrumpir el tratamiento. Si el angioedema afecta a la lengua, glotis o laringe, obstrucción de vías respiratorias puede ocurrir y ser fatales. La terapia de emergencia incluyendo, pero no necesariamente se limitan a, la administración subcutánea de una solución 1: 1000 de adrenalina se deben instituir rápidamente. La inflamación se limita a la cara, las membranas mucosas de la boca, los labios y las extremidades se ha resuelto por lo general con la interrupción del captopril, algunos casos requieren tratamiento médico (ver Efectos secundarios y precauciones especiales). El angioedema intestinal: El angioedema intestinal Raramente se ha reportado en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes se presentan con dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos) en algunos casos no hubo angioedema facial antes y C-1 los niveles esterasae fueron normales. El angioedema se diagnosticó mediante procedimientos que incluyen TC abdominal o ecografía, o durante la cirugía, y síntomas se resolvieron después de detener el inhibidor de la ECA. angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico de diferentes pacientes en inhibidores de la ECA con dolor abdominal. Reacciones anafilactoides durante la diálisis / lipoproteínas de exposición de alto flujo de membrana aféresis: reacciones anafilácticas se han reportado en pacientes haemodialyzed con membranas de diálisis de alto flujo. Las reacciones anafilactoides también se han reportado en pacientes sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con la absorción de sulfato de dextrano. En estos pacientes, se debe considerar la posibilidad de utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o una clase diferente de medicamento. Reacciones anafilactoides durante la desensibilización: Dos pacientes sometidos a tratamiento de desensibilización con veneno de himenópteros mientras reciben un inhibidor de la ECA, reacciones anafilactoides potencialmente mortales sostenidos. En los mismos pacientes, se evitaron estas reacciones cuando el inhibidor de la ECA se interrumpe temporalmente, pero reaparecieron con una reexposición inadvertida. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes tratados con inhibidores de la ECA se someten a procedimientos tales desensitizations. Proteinuria: Proteinuria se ha visto en los pacientes que recibieron Capoten, pero esto ha sido predominantemente en los que tenían enfermedad renal previa o en los que recibieron dosis relativamente altas (por encima de 150 mg por día), o ambos. Las alteraciones de la función renal (según la evaluación de la urea en sangre y creatinina sérica) fueron poco frecuentes en estos pacientes y no se produjeron en los que tenían enfermedad renal previa. También se ha producido el síndrome nefrótico (hipoalbuminemia, edema y la excreción de la proteína mayor de 3 gramos por día). En la mayoría de los casos, la proteinuria se calmaron o se despeja el plazo de 6 meses si es o no Capoten se continuó. glomerulopatía membranosa fue encontrado en las biopsias tomadas de algunos pacientes con proteinuria. Una relación causal con captopril no se ha establecido. Para los pacientes con enfermedad renal previa o los que recibieron captopril en dosis superiores a 150 mg por día, las estimaciones de proteínas en orina (tiras reactivas) se debe hacer antes del tratamiento y mensualmente durante los primeros 9 meses de terapia. Si éstas muestran cantidades crecientes de proteínas en orina, una determinación cuantitativa de 24 horas de proteínas en orina se debe hacer. Si este es superior a un gramo por día, los beneficios y riesgos de continuar Capoten deben ser evaluados. Neutropenia / agranulocitosis: neutropenia que puede ser mortal se ha producido en los pacientes que recibieron captopril sobre todo en aquellos que tenían insuficiencia renal preexistente, enfermedad del colágeno vascular, terapia inmunosupresora, alopurinol concomitante o una combinación de estos factores de complicación y en pacientes que usan superior a la recomendada dosis. Evaluación del paciente con insuficiencia hipertensiva o el corazón debe incluir siempre evaluación de la función renal. Si se utiliza el captopril en pacientes con función renal alterada, glóbulos blancos y los recuentos diferenciales deben ser evaluados antes de comenzar el tratamiento y cada dos semanas a aproximadamente durante unos tres meses, y luego periódicamente. En los pacientes con enfermedad vascular del colágeno o que están expuestos a otros medicamentos que se sabe afectan los glóbulos blancos o respuesta inmune, particularmente cuando existe deterioro de la función renal, captopril debe utilizarse sólo después de una evaluación de los beneficios y riesgos, y luego con precaución. Todos los pacientes que reciben captopril debe informar a reportar cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta, fiebre). Las infecciones graves resultantes de la neutropenia y que resultaron fatales ocurrieron en las dosis recomendadas sólo en pacientes con función renal alterada. Un recuento completo de glóbulos blancos se debe hacer inmediatamente cuando la infección está presente. Si la infección se produce durante los tres primeros meses de tratamiento, Capoten debe suspenderse hasta que se conozcan los resultados del hemograma. La neutropenia se observó 2 dosis, sobre una base de peso, se informó generalmente que es comparable o menor que la utilizada en los adultos. Los bebés, especialmente los recién nacidos, pueden ser más susceptibles a los efectos hemodinámicos adversos de captopril. Las disminuciones excesivas, prolongados e imprevisibles en la presión arterial y las complicaciones asociadas, incluyendo convulsiones y oliguria, se han reportado. CAPOTEN (tabletas de captopril) se debe utilizar en pacientes pediátricos sólo si otras medidas para el control de la presión arterial no han sido eficaces. DOSIS Y MODO DE EMPLEO La dosis deben individualizarse. Ver ADVERTENCIAS respecto a la hipotensión en pacientes sal y depleción de volumen. CAPOTEN debe tomarse una hora antes de la ingesta de alimentos. Si es posible, interrumpir el tratamiento antihipertensivo previo pacientes durante una semana antes de iniciar CAPOTEN. Si CAPOTEN se ponga en marcha en un paciente que ya está recibiendo un diurético, terapia CAPOTEN debe iniciarse bajo estricta supervisión médica. Hipertensión: La dosis inicial de CAPOTEN es de 25 mg dos o tres veces al día. Si no se ha logrado una reducción satisfactoria de la presión arterial después de dos semanas la dosis de CAPOTEN puede aumentarse a 50 mg dos o tres veces al día. Si después de dos semanas adicionales una reducción adicional de la presión arterial es deseable, se puede añadir un diurético. Para los pacientes que ya están recibiendo un diurético, la dosis inicial de CAPOTEN debe ser más bajo y administrado con cuidado. La dosis de CAPOTEN en hipertensión leve a moderada no debe superar los 150 mg por día. Cuando CAPOTEN se utiliza solo, la restricción de sodio concomitante puede ser beneficioso. CAPOTEN se puede usar ventajosamente en combinación con otros agentes antihipertensivos. Insuficiencia cardiaca congestiva: la terapia Capoten debe iniciarse bajo estricta supervisión médica. Se debe añadir al tratamiento convencional con diurético (y digitalis donde se indica). En los pacientes con ya sea la presión arterial normal o baja, que han sido tratados vigorosamente con diuréticos y que pueden ser hiponatremia y / o hipovolémico, una dosis inicial de 6,25 mg o 12,5 mg tres veces al día puede reducir al mínimo la duración de cualquier efecto hipotensor transitorio. (Ver ADVERTENCIAS). Esta dosis se puede aumentar durante un período de una a dos semanas a 75 - 300 mg por día. Para la mayoría de los pacientes la dosis diaria inicial habitual es de 25 mg tres veces al día. Después de una dosis de 50 mg tres veces se alcanza un día, nuevos aumentos de dosis debe ser retraso, cuando sea posible, durante al menos dos semanas para determinar si se produce una respuesta satisfactoria. La mayoría de los pacientes estudiados han tenido una mejora clínica satisfactoria en 50 o 100 mg tres veces al día. Disfunción ventricular izquierda con infarto de miocardio: La terapia puede iniciarse tan pronto como tres días después de un infarto de miocardio. Después de una dosis inicial de 6,25 mg, la terapia con captopril se debe aumentar a 12,5 mg tres veces al día según la tolerancia. Captopril Luego, se incrementará según se tolere a 75 mg al día en dosis divididas durante los próximos días y en una dosis objetivo final de 150 mg al día en dosis divididas durante las próximas semanas. Si se produce hipotensión sintomática, puede ser necesaria una reducción de la dosis. Los intentos posteriores a la consecución del objetivo de dosis de 150 mg se deben basar en la tolerancia de los pacientes al captopril. El captopril se puede utilizar en pacientes con otras terapias post-infarto de miocardio, por ejemplo, trombolíticos, aspirina, bloqueadores beta. Nefropatía diabética: En los pacientes con nefropatía diabética con o sin hipertensión, la dosis diaria recomendada de captopril es de 75 a 100 mg en dosis divididas. Si se requiere una mayor reducción de la presión arterial, otros agentes antihipertensivos tales como diuréticos, bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta, fármacos de acción central o vasodilatadores se pueden usar en conjunción con captopril. El ajuste de dosis en insuficiencia renal: (Ver PRECAUCIONES - General, hiperpotasemia) CAPOTEN (captopril) se excreta principalmente por los riñones. las tasas de excreción se reducen en pacientes con función renal alterada. Estos pacientes necesitarán más tiempo para alcanzar los niveles de captopril en estado estacionario y alcanzarán niveles de estado estacionario más altos para una dosis diaria dado que los pacientes con función renal normal. Por lo tanto, estos pacientes pueden responder a dosis menores o menos frecuentes. En consecuencia, para los pacientes con problemas renales importantes, la dosis diaria inicial de CAPOTEN (captopril) debe reducirse, y los incrementos más pequeños utilizados para la titulación, que debe ser bastante lento (de una a dos semanas de intervalo). Después de que el efecto terapéutico deseado se ha logrado, la dosis debe ser lentamente titula para determinar la dosis eficaz mínima. Las siguientes dosis diarias máximas se sugieren como una guía para reducir al mínimo la acumulación del fármaco. Aclaramiento de creatinina (ml / min / 1,75m 2) MÁXIMO Dosis diaria total (mg)